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新聞資訊 2024-12-10

高壓蒸氣滅菌為什么通常是 121℃？

控制微生物的方法有哪些？一般來(lái)說(shuō)，可以分為三大類，即殺滅、抑制和去除。殺滅為分為滅菌和消毒，抑制可分為防腐和化療，去除一般指過(guò)濾。高壓蒸汽滅菌為啥好用？高溫滅菌

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新聞資訊 2024-11-20

精彩回顧丨美卓生物亮相 2024CIPM 秋季藥機(jī)展

01美卓生物精彩亮相2024年11月17-19日，為期三天的第65屆（2024年秋季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2024（秋季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)，于廈門國(guó)際博覽

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新聞資訊 2024-09-29

實(shí)力上榜！杭州美卓生物參加“2024（第九屆）科學(xué)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境

在當(dāng)前全球科技飛速發(fā)展的時(shí)代背景下，如何高效地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫濕度的精準(zhǔn)調(diào)控、空氣質(zhì)量的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與凈化、安全防護(hù)設(shè)施的智能化升級(jí)、綠色低碳運(yùn)維、質(zhì)量管理等，成為當(dāng)

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新聞資訊 2024-05-16

生物安全實(shí)驗(yàn)室 p1p2p3p4 具體內(nèi)容與區(qū)別

三年前，P3、P4 實(shí)驗(yàn)室曾成為人們茶余飯后熱議的話題，被賦予神秘和恐懼的色彩。有些人或許至今不清楚，P3 實(shí)驗(yàn)室究竟從事何種工作？P1、P2 實(shí)驗(yàn)室又有何涵義？實(shí)際上，這些實(shí)驗(yàn)室并非神秘，更非可怕。今天，我們一同來(lái)理清這些謎題。

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新聞資訊 2024-04-15

成品和自制消毒劑：有效期驗(yàn)證及無(wú)菌狀態(tài)維護(hù)關(guān)鍵考慮因素

???復(fù)合醇、異丙醇等成品消毒劑的供應(yīng)商提供的有效期是指裝在密閉或原裝容器里的未開(kāi)瓶有效期。然而，在企業(yè)使用這些消毒劑時(shí)，一旦開(kāi)瓶，供應(yīng)商提供的有效期就不再適用。因此，在開(kāi)瓶后的儲(chǔ)存過(guò)程中，消毒劑活性成分的有效性和無(wú)菌性可能會(huì)發(fā)生變化。為了確保開(kāi)瓶后的儲(chǔ)存和有效期，需要進(jìn)行驗(yàn)證。

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新聞資訊 2024-03-29

在隔離器中使用 VHP 滅菌：優(yōu)化滅菌周期時(shí)間的想法和思考

無(wú)菌工業(yè)流程可以在隔離器內(nèi)進(jìn)行。隔離器是裝有高效空氣過(guò)濾器的機(jī)器，可創(chuàng)造一個(gè)受控環(huán)境：既保護(hù)所處理的材料，也保護(hù)操作人員，消除內(nèi)外部的直接接觸和所有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。隔離器可以通過(guò)一個(gè)有效的循環(huán)進(jìn)行凈化：本文的目的是向讀者提供通過(guò) VHP（汽化過(guò)氧化氫）優(yōu)化循環(huán)的一系列想法和思考。

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新聞資訊 2024-01-30

優(yōu)化固體制劑生產(chǎn)：純化水系統(tǒng)的全面改造探索

基于《中國(guó)藥典》與 GMP 相關(guān)要求，探討純化水改造新思路。通過(guò)對(duì)原有純化水制備系統(tǒng)的改造，解決以往使用過(guò)程中存在的待改進(jìn)的問(wèn)題。相比于更換整套純化水制備系統(tǒng)，能更好地節(jié)約時(shí)間成本，并且降低改造費(fèi)用。

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新聞資訊 2024-01-29

藥品上市關(guān)鍵一步：口服固體制劑工藝驗(yàn)證解析

工藝驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）一項(xiàng)重要工作，也是支撐藥品上市申請(qǐng)的關(guān)鍵性技術(shù)資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品具體情況及工藝特點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)研究，提升工藝驗(yàn)證質(zhì)量。

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新聞資訊 2024-01-25

藥品安全之道：非最終滅菌無(wú)菌制劑車間設(shè)計(jì)解析

無(wú)菌藥品按照生產(chǎn)工藝分為最終滅菌產(chǎn)品或者非最終滅菌產(chǎn)品。由于非最終滅菌產(chǎn)品不能采取在最終滅菌工藝消滅微生物，所以只能采取無(wú)菌生產(chǎn)工藝。本文結(jié)合具體的工程，分析了非最終滅菌無(wú)菌制劑車間生成工藝設(shè)計(jì)。

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新聞資訊 2024-01-25

潔凈車間質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范：7 條細(xì)則全知道

潔凈車間，又稱潔凈室、無(wú)塵車間、清凈室等。潔凈車間在制藥及生物工程、精密機(jī)械、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、電子材料等領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛。在 FED-STD-2 里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。

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