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關(guān)于對(duì)《中國(guó)藥典》2015年版通則（草案）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

新聞資訊 2014-04-16

關(guān)于對(duì)《中國(guó)藥典》2015年版通則（草案）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知
無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料、及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。若供試品符合無(wú)菌檢查法的規(guī)定,僅表明了供試品在該檢驗(yàn)條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。無(wú)菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度B 級(jí)背景下的局部A 級(jí)潔凈度的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行，其全過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染，防止污染的...
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業(yè)界對(duì)修訂《藥品管理法》的期待

新聞資訊 2014-04-14

業(yè)界對(duì)修訂《藥品管理法》的期待
為了依法推進(jìn)行政審批制度改革和政府職能轉(zhuǎn)變，4月24日，第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過(guò)決議，對(duì)《藥品管理法》等26部法律進(jìn)行局部修改，以配合國(guó)務(wù)院依法推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)的總體布局。
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