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美卓百科 2024-01-13

無菌室滅菌常用的 3 種方法，各自的區(qū)別與原理講解

無菌室滅菌的目的是保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。通常有三種滅菌方法，臭氧滅菌，紫外線照射和化學(xué)熏蒸。1、臭氧殺菌臭氧是一種強(qiáng)氧化劑，殺菌過程是一種氧化反應(yīng)。采用

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美卓百科 2024-01-13

無菌室潔凈度等級(jí)劃分，常見無菌室滅菌方式介紹

無菌室在消毒處理后，無菌試驗(yàn)前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù)，以此來判斷無菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度，常用沉降菌法。一般無菌室的空間潔凈度要求達(dá)到10000級(jí)，萬

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美卓百科 2024-01-12

FDA483 審計(jì)揭示的問題：空白記錄的分發(fā)和控制合理性挑戰(zhàn)

FDA483 審計(jì)揭示的問題：空白記錄的分發(fā)和控制合理性挑戰(zhàn)及解決方案

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美卓百科 2024-01-12

無菌隔離器在生產(chǎn)中的重要性與相關(guān)法規(guī)及指南解讀

近年來，隨著中國藥典、中國 GMP、歐盟 GMP 和美國 cGMP 對(duì)無菌生產(chǎn)、無菌檢驗(yàn)等要求的不斷提高，無菌隔離器在解決傳統(tǒng)潔凈室人員污染問題的過程中扮演著越來越重要的角色。

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美卓百科 2024-01-12

干霧過氧化氫（DHP）對(duì)結(jié)核分枝桿菌的功效，3 級(jí)生物安全實(shí)

結(jié)核分枝桿菌是全球發(fā)病和死亡的主要原因之一，由于耐多藥菌株的發(fā)展，結(jié)核分枝桿菌正變得越來越令人擔(dān)憂。結(jié)核分枝桿菌會(huì)污染房間、醫(yī)療設(shè)備和研究實(shí)驗(yàn)室，而且對(duì)凈化具有很強(qiáng)的抵抗力。

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美卓百科 2024-01-11

微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和潔凈標(biāo)準(zhǔn)，清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)規(guī)范

微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個(gè)房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等

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