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制藥車間霉菌如何能徹底消滅?GMP車間頑固菌滅殺方案

原創(chuàng) 發(fā)布時間:2023-12-02 09:03:00 瀏覽次數(shù): 作者:美卓生物

制藥車間潔凈區(qū)消毒常見使用常配比的臭氧、紫外線和酒精等方式控制霉菌。不過臭氧、紫外線雖然能夠高效廣譜對空氣消毒,但卻對霉菌的滅殺能力十分有限,不是解決霉菌污染的最佳方案。殺孢子劑在標準實驗室中對霉菌確實有絕佳的滅殺能力,但在車間實際應(yīng)用中,無法解決覆蓋面積不夠,對空氣滅菌能力有限等一些列問題。

在實際消毒操作時,像車間環(huán)境(天花板、地板、墻壁等)及空氣沒有做到一次性的徹底消毒,留下了消毒盲區(qū),導(dǎo)致后續(xù)重復(fù)污染,從而導(dǎo)致消毒失敗。

“徹底消毒”看起來是可以很容易做到,但從我們長期從業(yè)經(jīng)驗來看,很多制藥企業(yè)因為各種原因并沒有一次性完成消毒,即使后續(xù)補救了盲區(qū)環(huán)節(jié)的消毒,但已無法達到“完整消毒”目標。

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對于制藥車間的有效清潔和消毒的主要目標是控制適合區(qū)域等級的微生物和微粒,制藥車間消毒劑的選擇和使用要注意安全、規(guī)范,要有據(jù)可查,同時也要注意對設(shè)備表面或操作員的健康考慮。

GMP標準全面提升了制藥企業(yè)潔凈環(huán)境的潔凈度等級,對制藥潔凈環(huán)境的監(jiān)管、日??刂婆c監(jiān)測都提出更為嚴格的具體要求,更強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌及凈化要求,包括無菌藥品生產(chǎn)過程進行動態(tài)監(jiān)測的要求等,生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個重要生產(chǎn)環(huán)節(jié),為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時刻進行消毒。

盡管如此,環(huán)境空間的微生物還是比較難控制,看似簡單的消毒過程,要達到相關(guān)消毒要求,選擇合適的消毒方式尤為重要。

美卓過氧化氫空間滅菌方案

過氧化氫空間滅菌是一種常見的消毒方式,其原理是使用#美卓過氧化氫消毒機#產(chǎn)生汽化,釋放出氧自由基,這些氧自由基具有強氧化能力,可以破壞微生物的細胞結(jié)構(gòu)和代謝功能。過氧化氫空間滅菌通過將過氧化氫蒸氣充分散布到空間中,達到高濃度的殺菌效果,從而實現(xiàn)對車間環(huán)境的徹底消毒和無菌狀態(tài)的維持。此方法在制藥車間中廣泛應(yīng)用,具有高效、快速和安全的特點。

美卓過氧化氫空間消毒機

美卓過氧化氫空間滅菌設(shè)備采用3~8%食品級過氧化氫,針對不同的應(yīng)用場景采用冷蒸發(fā)式/蒸發(fā)式(VHP)、干霧式(DHP)等霧化系統(tǒng),產(chǎn)生肉眼不可見1~10微米超細小液體顆粒。并通過大功率風(fēng)機將滅菌氣體快速彌散至整個空間與物品表面,夾縫細小空間也能充分填充,單臺可覆蓋0~1000m3。

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能夠快速、高效地殺滅空氣與物體表面的各種細菌、病毒等微生物,滅菌率高達99.9999%(LOG6),還擁有安全、無殘留、低腐蝕的特性。還有便攜式設(shè)備小巧、靈活、快速,專為生物實驗室、動物房,無菌隔離包等設(shè)計,美卓過氧化氫空間滅菌設(shè)備是您大小空間廣域消毒的不二之選。

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