今日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《發(fā)布實施《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本的公告（2023年第126號）》，《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本已編制完成，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年3月12日起施行。

第一增補本與2020版藥典具有同等的法定地位。第一增補本共收載新增品種及通用技術(shù)要求53個，修訂或訂正品種及通用技術(shù)要求661個。其中一部新增品種８個，修訂或訂正品種94個；二部新增品種28個，修訂或訂正品種461個；三部新增通則和指導(dǎo)原則５個，修訂或訂正品種45個、生物制品通則２個、總論１個、通則和指導(dǎo)原則４個；四部新增指導(dǎo)原則1個、品種11個,修訂或訂正通用技術(shù)要求８個，修訂或訂正品種46個。

《中國藥典》（2020年版）第一增補本

包含一下內(nèi)容

新增通則和指導(dǎo)原則

3309體外熱原檢查法(報告基因法)

9403人用疫苗雜質(zhì)控制技術(shù)指導(dǎo)原則

9404基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法指導(dǎo)原則

9405糖蛋白的糖基化分析指導(dǎo)原則

9406細(xì)胞類制品微生物檢查指導(dǎo)原則

修訂通則和指導(dǎo)原則

3405肽圖檢查法

3530鼠神經(jīng)生長因子生物學(xué)活性測定法

3601生物制品生產(chǎn)及檢定用實驗動物質(zhì)量控制

3604新生牛血清

0105眼用制劑

0713脂肪與脂肪油測定法

0832水分測定法

1421滅菌法

2341農(nóng)藥殘留量測定法

2351真菌毒素測定法

9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

9205藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則

修訂生物制品通則

生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制

生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理及質(zhì)量控制

修訂生物制品總論

人用重組DNA蛋白制品總論

其他新增、修訂品種見下表：